Набор реагентов для определения гемоглобина (Диагем Т) по ТУ 9398-011-05595541-2009 в составе: сухой трансформирующий реагент - 5 флаконов; калибровочный раствор гемиглобинцианида - 1 ампула
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04595 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения гемоглобина (Диагем Т) по ТУ 9398-011-05595541-2009 в составе: сухой трансформирующий реагент - 5 флаконов; калибровочный раствор гемиглобинцианида - 1 ампула» производства Межрегиональная благотворительная общественная организация инвалидов "Общество больных гемофилией" выдано Росздравнадзором 1 апреля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2009
- Период действия версии
- с 01.04.2009 до 25.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Межрегиональная благотворительная общественная организация инвалидов "Общество больных гемофилией"Россия, 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4а
- Заявитель
- Межрегиональная благотворительная общественная организация инвалидов "Общество больных гемофилией"125167, Москва, Новый Зыковский проезд, 4А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 04.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.10.2016 | ФСР 2009/04595 | Набор реагентов для определения гемоглобина (Диагем Т) по ТУ 9398-011-05595541-2009 в составе: сухой трансформирующий реагент - 5 флаконов; калибровочный раствор гемиглобинцианида - 1 ампула | Действует |
| 01.04.2009 | ФСР 2009/04595 | Набор реагентов для определения гемоглобина (Диагем Т) по ТУ 9398-011-05595541-2009 в составе: сухой трансформирующий реагент - 5 флаконов; калибровочный раствор гемиглобинцианида - 1 ампула | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения гемоглобина (Диагем Т) по ТУ 9398-011-05595541-2009 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04595»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Межрегиональная благотворительная общественная организация инвалидов "Общество больных гемофилией". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04595?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.