Номер РУ 29/12071000/2616-02

Изделие медицинского назначения : Материал аллоколлагеновый рассасывающийся для заполнения дефектов костей «КОЛЛОСТ»

Внесено изменение

Регистрационное удостоверение 29/12071000/2616-02 на медицинское изделие «Изделие медицинского назначения : Материал аллоколлагеновый рассасывающийся для заполнения дефектов костей «КОЛЛОСТ»» производства ЗАО "БиоФАРМАХОЛДИНГ" выдано Росздравнадзором 16 марта 2001 года. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.

Дата первичной регистрации: 16.03.2001
Дата внесения изменений: 22.01.2002
Период действия версии: с 22.01.2002 до 10.04.2003
Срок действия РУ: 26.10.2005
Производитель: ЗАО "БиоФАРМАХОЛДИНГ"
127018, Москва, 2-я Ямская ул., д. 11/13
Заявитель: ЗАО "БиоФАРМАХОЛДИНГ"
127018, Москва, 2-я Ямская ул., д. 11/13
Представитель в РФ: ЗАО "БиоФАРМАХОЛДИНГ"
127018, Москва, 2-я Ямская ул., д. 11/13

История изменений 5

Дата	Тип	Описание
17.10.2022	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
16.10.2020	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
26.02.2016	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
	Внесены изменения в регистрационные документы
	Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 9

Дата	Номер	Название	Статус
17.10.2022	ФСР 2008/02112	Материал коллагеновый рассасывающийся «КОЛЛОСТ®» для заполнения дефектов костей, контурной пластики мягких тканей и покрытия неинфицированных раневых поверхностей по ТУ 9393-001-56533116-2015	Действует
16.10.2020	ФСР 2008/02112	Материал коллагеновый рассасывающийся «КОЛЛОСТ®» для заполнения дефектов костей, контурной пластики мягких тканей и покрытия неинфицированных раневых поверхностей по ТУ 9393-001-56533116-2015	Внесено изменение
26.02.2016	ФСР 2008/02112	Материал коллагеновый рассасывающийся «КОЛЛОСТ®» для заполнения дефектов костей, контурной пластики мягких тканей и покрытия неинфицированных раневых поверхностей по ТУ 9393-001-56533116-2015	Внесено изменение
10.04.2003	29/01010103/2616-03	Материал аллоколлагеновый рассасывающийся для заполнения дефектов костей, контурной пластики мягких тканей и покрытия неинфицирован- ных раневых поверхностей, стерильный, «КОЛЛОСТ»	Внесено изменение
16.03.2001	29/12071000/1057-01	Материал аллоколлагеновый рассасывающийся для заполнения дефектов костей «КОЛЛОСТ»	Внесено изменение
22.01.2002	29/12071000/2616-02	Изделие медицинского назначения : Материал аллоколлагеновый рассасывающийся для заполнения дефектов костей «КОЛЛОСТ»	Внесено изменение
16.03.2001	29/12071000/1057-01	Изделие медицинского назначения : Материал аллоколлагеновый рассасывающийся для заполнения дефектов костей «КОЛЛОСТ»	Внесено изменение
27.02.2008	ФСР 2008/02112	Материал коллагеновый рассасывающийся «Коллост» для заполнения дефектов костей, контурной пластики мягких тканей и покрытия неинфицированных раневых поверхностей	Внесено изменение
23.04.2008	ФСР 2008/02112	Материал коллагеновый рассасывающийся «Коллост» для заполнения дефектов костей, контурной пластики мягких тканей и покрытия неинфицированных раневых поверхностей по ТУ 9393 - 001-56533116-2007	Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «29/12071000/2616-02»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан ЗАО "БиоФАРМАХОЛДИНГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ 29/12071000/2616-02?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.