Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови человка кинетическим методом (ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА ФС) по ТУ 9398-022-48813770-2009
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04713 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови человка кинетическим методом (ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА ФС) по ТУ 9398-022-48813770-2009» производства ЗАО "Диакон-ДС" выдано Росздравнадзором 30 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2009
- Дата внесения изменений
- 15.04.2009
- Период действия версии
- с 15.04.2009 до 30.10.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Диакон-ДС"Россия, 142292, г.Пущино, Московская область, проспект Науки, д.5
- Заявитель
- ЗАО "Диакон-ДС"г.Пущино, Московская обл
- Представитель в РФ
- ЗАО "Диакон-ДС"г.Пущино, Московская обл
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.01.2021 | ФСР 2009/04713 | Набор реагентов для определения активноcти щелочной фосфатазы кинетическим методом в сыворотке и плазме крови (ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА ДДС) по ТУ 21.20.23.110-022-48813770-2016 | Действует |
| 10.02.2017 | ФСР 2009/04713 | Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы кинетическим методом в сыворотке и плазме крови (ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА ДДС) по ТУ 9398-022-48813770-2016 | Внесено изменение |
| 15.04.2009 | ФСР 2009/04713 | Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови человка кинетическим методом (ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА ФС) по ТУ 9398-022-48813770-2009 | Внесено изменение |
| 30.10.2009 | ФСР 2009/04713 | Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом (ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА ФС) по ТУ 9398-022-48813770-2009 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04713»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Диакон-ДС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04713?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.