Набор реагентов для полуколичественного определения панели аутоантител к белкам клеток миокарда, печени, почек, легких, стенок желудка, тромбоцитов/эндотелия сосудов в сыворотке крови обследуемых пациентов «ЭЛИ-Висцеро-ТЕСТ (малая панель)» по ТУ 9398-011-58201855-2009 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04886 на медицинское изделие «Набор реагентов для полуколичественного определения панели аутоантител к белкам клеток миокарда, печени, почек, легких, стенок желудка, тромбоцитов/эндотелия сосудов в сыворотке крови обследуемых пациентов «ЭЛИ-Висцеро-ТЕСТ (малая панель)» по ТУ 9398-011-58201855-2009 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "МИЦ "Иммункулус" выдано Росздравнадзором 15 мая 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 15.05.2009
- Период действия версии
- с 15.05.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МИЦ "Иммункулус"Россия, 105187, Москва, Окружной пр., д.30А
- Заявитель
- ООО "МИЦ "Иммункулус"Россия, 105187, Москва, Окружной пр., д.30А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для полуколичественного определения панели аутоантител к белкам клеток миокарда, печени, почек, легких, стенок желудка, тромбоцитов/эндотелия сосудов в сыворотке крови обследуемых пациентов "ЭЛИ-Висцеро-ТЕСТ (малая панель)" по ТУ 9398-011-58201855-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04886»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МИЦ "Иммункулус". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04886?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.