Набор реагентов для выявления Микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae) и определения чувствительности к антибиотикам (Пневмо-тест) по ТУ 9398-003-73678649-2007
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02151 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления Микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae) и определения чувствительности к антибиотикам (Пневмо-тест) по ТУ 9398-003-73678649-2007» производства ООО НПО "Иммунотэкс" выдано Росздравнадзором 27 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2008
- Период действия версии
- с 27.02.2008 до 27.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПО "Иммунотэкс"355003, г.Ставрополь, ул.Ленина, 384
- Заявитель
- ООО НПО "Иммунотэкс"355003, г.Ставрополь, ул.Ленина, 384
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2026 | ФСР 2008/02151 | Набор реагентов для выявления Микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae) и определения чувствительности к антибиотикам (Пневмо-тест) по ТУ 9398-003-73678649-2007 | Действует |
| 27.05.2021 | ФСР 2008/02151 | Набор реагентов для выявления Микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae) и определения чувствительности к антибиотикам (Пневмо-тест) по ТУ 9398-003-73678649-2007 | Внесено изменение |
| 27.02.2008 | ФСР 2008/02151 | Набор реагентов для выявления Микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae) и определения чувствительности к антибиотикам (Пневмо-тест) по ТУ 9398-003-73678649-2007 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02151»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПО "Иммунотэкс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02151?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.