Красители и дополнительные реагенты для проведения пробоподготовки и in vitro диагностического окрашивания образцов биологических материалов в медицинских целях
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1170 на медицинское изделие «Красители и дополнительные реагенты для проведения пробоподготовки и in vitro диагностического окрашивания образцов биологических материалов в медицинских целях» производства Лейка Биосистемс Ричмонд Инк. (Leica Biosystems Richmond Inc.) выдано Росздравнадзором 11 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.09.2013
- Период действия версии
- с 11.09.2013 до 28.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Лейка Биосистемс Ричмонд Инк. (Leica Biosystems Richmond Inc.)Соединенные Штаты, 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, IL 60071, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 5205 Route 12, PO Box 528, Richmond, IL 60071, USA
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2017 | РЗН 2013/1170 | Красители и дополнительные реагенты для проведения пробоподготовки и in vitro диагностического окрашивания образцов биологических материалов в медицинских целях | Действует |
| 11.09.2013 | РЗН 2013/1170 | Красители и дополнительные реагенты для проведения пробоподготовки и in vitro диагностического окрашивания образцов биологических материалов в медицинских целях | Внесено изменение |
Модели изделия 25
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Гематоксилин Джилла II / Gill II Haematoxylin. |
| 02 | 2. Гематоксилин Джилла III / Gill III Haematoxylin. |
| 03 | 3. Гематоксилин по Майеру / Mayers Haematoxylin. |
| 04 | 4. Гематоксилин по Гаррису / Harris Haematoxylin. |
| 05 | 5. 1% водный раствор эозина / 1% Aqueous Eosin. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1170»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Лейка Биосистемс Ричмонд Инк. (Leica Biosystems Richmond Inc.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1170?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.