Набор реагентов: тест-система «Биолактам» для определения бета-лактамазной активности биологических субстратов по ТУ BY 391353648.001-2011
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/344 на медицинское изделие «Набор реагентов: тест-система «Биолактам» для определения бета-лактамазной активности биологических субстратов по ТУ BY 391353648.001-2011» производства ООО "СИВитал" выдано Росздравнадзором 18 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137455
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2013
- Период действия версии
- с 18.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СИВитал"210017, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Витебск, ул. Гагарина, дом 11, к.12
- Заявитель
- ЗАО ЦСПП "ПромТест"127055, Россия, г. Москва, ул. Сущевская, дом 12, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов: тест-система «Биолактам» для определения бета-лактамазной активности биологических субстратов по ТУ BY 391353648.001-2011 Тест-система "Биолактам" для определения бета-лактамазной активности биологических субстратов по ТУ BY 391353648.001-2011 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/344»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СИВитал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/344?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.