Комплект реагентов для пробоподготовки плазмы крови для проведения полимеразной цепной реакции «ДНК-спин-Ц» ТУ 9398-002-64943561-2012 (см. приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/174 на медицинское изделие «Комплект реагентов для пробоподготовки плазмы крови для проведения полимеразной цепной реакции «ДНК-спин-Ц» ТУ 9398-002-64943561-2012 (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "Ген-технология" выдано Росздравнадзором 15 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911583
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2013
- Период действия версии
- с 15.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Ген-технология"443086, Россия, Самарская область, г. Самара, Московское шоссе, 34А, корпус 3Б, офис 18Юр. адрес: 443086, Россия, Самарская область, г. Самара, Московское шоссе, д.34А, корпус 3Б, офис 18
- Заявитель
- ООО "Ген-технология"443086, Россия, Самарская область, г. Самара, Московское шоссе, 34А, корпус 3Б, офис 18Юр. адрес: 443086, Россия, Самарская область, г. Самара, Московское шоссе, д.34А, корпус 3Б, офис 18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект реагентов для пробоподготовки плазмы крови для проведения полимеразной цепной реакции «ДНК-спин-Ц» ТУ 9398-002-64943561-2012: ДНК-спин-Ц-50 - комплект реагентов для пробоподготовки из 50 проб; |
| 02 | Комплект реагентов для пробоподготовки плазмы крови для проведения полимеразной цепной реакции «ДНК-спин-Ц» ТУ 9398-002-64943561-2012: ДНК-спин-Ц-100 - комплект реагентов для пробоподготовки из 100 проб. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/174»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Ген-технология". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/174?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.