Набор реагентов для определения группы крови системы АВ0, Резус принадлежности, проб на совместимость (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВ0, консервированные стандартные эритроциты АВ0, стандартный универсальный реагент антирезус анти-Rh0 (D), 33 % раствор полиглюкина для лабораторных целей) по ТУ 9398-001-01955623-2012
ДействуетКласс 3ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/584 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения группы крови системы АВ0, Резус принадлежности, проб на совместимость (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВ0, консервированные стандартные эритроциты АВ0, стандартный универсальный реагент антирезус анти-Rh0 (D), 33 % раствор полиглюкина для лабораторных целей) по ТУ 9398-001-01955623-2012» производства Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Республиканская станция переливания крови" выдано Росздравнадзором 16 мая 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914443
- Дата первичной регистрации
- 16.05.2013
- Период действия версии
- с 16.05.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Республиканская станция переливания крови"185002, Россия, Республика Карелия, г. Петрозаводск, улица Пирогова, дом 4-а
- Заявитель
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Республиканская станция переливания крови"185002, Россия, Республика Карелия, г. Петрозаводск, улица Пирогова, дом 4-а
- Представитель в РФ
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Республиканская станция переливания крови"185002, Россия, Республика Карелия, г. Петрозаводск, улица Пирогова, дом 4-а
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения группы крови системы АВ0, Резус принадлежности, проб на совместимость (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВ0, консервированные стандартные эритроциты АВ0, стандартный универсальный реагент антирезус анти-Rh0 (D), 33 % раствор полиглюкина для лабораторных целей) по ТУ 9398-001-01955623-2012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/584»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Республиканская станция переливания крови". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/584?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.