Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae и Chamydophila pheumoniae в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Mycoplasma pneumoniae/Chlamydophila pneumoniae-FL» по ТУ 9398-176-01897593-2012 (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13957 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae и Chamydophila pheumoniae в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Mycoplasma pneumoniae/Chlamydophila pneumoniae-FL» по ТУ 9398-176-01897593-2012 (см.приложение на 1 листе)» производства ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека выдано Росздравнадзором 12 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.10.2012
- Период действия версии
- с 12.10.2012 до 27.02.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- Заявитель
- ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 07.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2019 | ФСР 2012/13957 | Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae и Chlamydophila pneumoniae в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Mycoplasma pneumoniae/Chlamydophila pneumoniae-FL» по ТУ 9398-176-01897593-2012 | Действует |
| 12.10.2012 | ФСР 2012/13957 | Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae и Chamydophila pheumoniae в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Mycoplasma pneumoniae/Chlamydophila pneumoniae-FL» по ТУ 9398-176-01897593-2012 (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae и Chamydophila pheumoniae в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Mycoplasma pneumoniae/Chlamydophila pneumoniae-FL» по ТУ 9398-176-01897593-2012: Формат FEP. Форма 1 |
| 02 | Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae и Chamydophila pheumoniae в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Mycoplasma pneumoniae/Chlamydophila pneumoniae-FL» по ТУ 9398-176-01897593-2012: Формат FEP. Форма 2 |
| 03 | Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae и Chamydophila pheumoniae в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Mycoplasma pneumoniae/Chlamydophila pneumoniae-FL» по ТУ 9398-176-01897593-2012: Формат FEP. Форма 3 |
| 04 | Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae и Chamydophila pheumoniae в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Mycoplasma pneumoniae/Chlamydophila pneumoniae-FL» по ТУ 9398-176-01897593-2012: Формат FEP. Форма 4 |
| 05 | Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae и Chamydophila pheumoniae в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Mycoplasma pneumoniae/Chlamydophila pneumoniae-FL» по ТУ 9398-176-01897593-2012: Формат FEP. Форма 5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13957»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13957?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.