«Набор реагентов для идентификации вируса гриппа свиней А/Н1 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией »АмплиСенс Influenza virus A/H1-swine-FL« по ТУ 9398-100-01897593-2009 в двух формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов »ПЦР-комплект« вариант FEP (пробирки 0,5 мл); Форма 2 включает комплект реагентов »ПЦР-комплект« вариант FEP (пробирки 0,2 мл)»
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05143 на медицинское изделие ««Набор реагентов для идентификации вируса гриппа свиней А/Н1 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией »АмплиСенс Influenza virus A/H1-swine-FL« по ТУ 9398-100-01897593-2009 в двух формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов »ПЦР-комплект« вариант FEP (пробирки 0,5 мл); Форма 2 включает комплект реагентов »ПЦР-комплект« вариант FEP (пробирки 0,2 мл)»» производства ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора выдано Росздравнадзором 22 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.06.2009
- Период действия версии
- с 22.06.2009 до 14.07.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А
- Заявитель
- ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А
- Представитель в РФ
- ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора111123, Москва, ул.Новогиреевская, 3А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 18.11.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05143»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05143?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.