Набор реагентов для выявления антител классов G и М к возбудителям иксодового клещевого боррелиоза (Borrelia afzelii и Borrelia garinii) в клиническом материале в формате иммуночипа с флуоресцентной детекцией «ИммуноЧип Боррелиоз» по ТУ 9398-199-01897593-2012 в составе (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13999 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления антител классов G и М к возбудителям иксодового клещевого боррелиоза (Borrelia afzelii и Borrelia garinii) в клиническом материале в формате иммуночипа с флуоресцентной детекцией «ИммуноЧип Боррелиоз» по ТУ 9398-199-01897593-2012 в составе (см.приложение на 1 листе)» производства ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА выдано Росздравнадзором 29 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.10.2012
- Период действия версии
- с 29.10.2012 до 11.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Заявитель
- ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 07.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.04.2019 | ФСР 2012/13999 | Набор реагентов для выявления антител классов G и М к возбудителям иксодового клещевого боррелиоза (Borrelia afzelii и Borrelia garinii) в клиническом материале в формате иммуночипа с флуоресцентной детекцией «ИммуноЧип Боррелиоз» по ТУ 9398-199-01897593-2012 | Действует |
| 29.10.2012 | ФСР 2012/13999 | Набор реагентов для выявления антител классов G и М к возбудителям иксодового клещевого боррелиоза (Borrelia afzelii и Borrelia garinii) в клиническом материале в формате иммуночипа с флуоресцентной детекцией «ИммуноЧип Боррелиоз» по ТУ 9398-199-01897593-2012 в составе (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления антител классов G и М к возбудителям иксодового клещевого боррелиоза (Borrelia afzelii и Borrelia garinii) в клиническом материале в формате иммуночипа с флуоресцентной детекцией «ИммуноЧип Боррелиоз» по ТУ 9398-199-01897593-2012: Форма 1 |
| 02 | Набор реагентов для выявления антител классов G и М к возбудителям иксодового клещевого боррелиоза (Borrelia afzelii и Borrelia garinii) в клиническом материале в формате иммуночипа с флуоресцентной детекцией «ИммуноЧип Боррелиоз» по ТУ 9398-199-01897593-2012: Форма 2 |
| 03 | Набор реагентов для выявления антител классов G и М к возбудителям иксодового клещевого боррелиоза (Borrelia afzelii и Borrelia garinii) в клиническом материале в формате иммуночипа с флуоресцентной детекцией «ИммуноЧип Боррелиоз» по ТУ 9398-199-01897593-2012: Форма 3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13999»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13999?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.