Номер РУ ФСР 2009/05589

Нити полигликолидные плетеные метрических размеров (условных номеров) 1(5/0); 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3) стерильные с иглами атравматическими по ТУ 9393-022-00480750-2007

Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939310

Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05589 на медицинское изделие «Нити полигликолидные плетеные метрических размеров (условных номеров) 1(5/0); 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3) стерильные с иглами атравматическими по ТУ 9393-022-00480750-2007» производства ОАО "Татхимфармпрепараты" выдано Росздравнадзором 8 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
08.09.2009
Период действия версии
с 08.09.2009 до 26.10.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ОАО "Татхимфармпрепараты"
г. Казань
Заявитель
ОАО "Татхимфармпрепараты"
г. Казань
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939310
Кетгут /

История изменений 3

ДатаТипОписание
26.10.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
22.03.2016Внесены изменения в регистрационные документы по п.55Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
10.09.2013Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.10.2022ФСР 2009/05589Нити полигликолидные плетеные метрических размеров (условных номеров) 1(5/0); 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3) стерильные с иглами атравматическими по ТУ 9393-022-00480750-2007Действует
08.09.2009ФСР 2009/05589Нити полигликолидные плетеные метрических размеров (условных номеров) 1(5/0); 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3) стерильные с иглами атравматическими по ТУ 9393-022-00480750-2007Внесено изменение

Модели изделия 9

Название
01Нити полигликолидные плетеные метрических размеров (условных номеров) 1(5/0); стерильные с иглами атравматическими по ТУ 9393-022-00480750-2007
02Нити полигликолидные плетеные метрических размеров (условных номеров) 1,5(4/0); стерильные с иглами атравматическими по ТУ 9393-022-00480750-2007
03Нити полигликолидные плетеные метрических размеров (условных номеров) 2(3/0); стерильные с иглами атравматическими по ТУ 9393-022-00480750-2007
04Нити полигликолидные плетеные метрических размеров (условных номеров) 2,5(2/0); стерильные с иглами атравматическими по ТУ 9393-022-00480750-2007
05Нити полигликолидные плетеные метрических размеров (условных номеров) 3(2/0); стерильные с иглами атравматическими по ТУ 9393-022-00480750-2007

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05589»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "Татхимфармпрепараты". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05589?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.