Материал стоматологический для регенерации костной ткани (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12812 на медицинское изделие «Материал стоматологический для регенерации костной ткани (см. Приложение на 1 листе)» производства Медикал Биоматериал Продактс ГмбХ. выдано Росздравнадзором 6 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2012
- Период действия версии
- с 06.09.2012 до 19.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Медикал Биоматериал Продактс ГмбХ.Германия, Дальнее зарубежье, Medical Biomaterial Products GmbH, Lederstraße 7, 19306 Neustadt-Glewe, Germany
- Заявитель
- ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"109548, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. 1, К. 2, ПОМЕЩ. I; ЭТАЖ 4;КАБИНЕТ 26
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 27.09.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2026 | ФСЗ 2012/12812 | Материал стоматологический для регенерации костной ткани | Действует |
| 25.03.2022 | ФСЗ 2012/12812 | Материал стоматологический для регенерации костной ткани | Внесено изменение |
| 19.10.2017 | ФСЗ 2012/12812 | Материал стоматологический для регенерации костной ткани | Внесено изменение |
| 06.09.2012 | ФСЗ 2012/12812 | Материал стоматологический для регенерации костной ткани (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический для регенерации костной ткани, варианты исполнения: 1. Mucoderm. |
| 02 | Материал стоматологический для регенерации костной ткани, варианты исполнения: 2. Collprotect membrane. |
| 03 | Материал стоматологический для регенерации костной ткани, варианты исполнения: 3. Collacone. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12812»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Медикал Биоматериал Продактс ГмбХ.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12812?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.