Наборы реагентов «ARD», калибраторов и контрольных сывороток для биохимических лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 4 листах)
НедействительноКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11642 на медицинское изделие «Наборы реагентов «ARD», калибраторов и контрольных сывороток для биохимических лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 4 листах)» производства Хронолаб Системс, С.Л. выдано Росздравнадзором 10 декабря 2002 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.12.2002
- Дата внесения изменений
- 12.03.2012
- Период действия версии
- с 12.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Хронолаб Системс, С.Л.Испания, Дальнее зарубежье, Chronolab Systems, S.L., C./Aragon 271, 6th floor, 08007 Barcelona, Spain
- Заявитель
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Представитель в РФ
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2511 | Реагенты ARD для биохимических лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
| 25.06.2003 | МЗ РФ № 2003/941 | Набор реагентов для иммунологических анализаторов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 16.01.2003 | МЗ РФ № 2003/27 | Набор реагентов для биохимических анализаторов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 10.12.2002 | МЗ РФ № 2002/974 | Набор реагентов для биохимических анализаторов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 12.03.2012 | ФСЗ 2012/11642 | Наборы реагентов «ARD», калибраторов и контрольных сывороток для биохимических лабораторных исследований in vitro (см. Приложение на 4 листах) | Недействительно |
Модели изделия 113
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Наборы реагентов для диагностики in vitro: 1. Набор реагентов для диагностики in vitro Альбумина (Albumin). |
| 02 | 2. Набор реагентов для диагностики in vitro Микроальбулина (Microalbumin). |
| 03 | 3. Набор реагентов для диагностики in vitro Билирубина прямой (Bilirubin Direct). |
| 04 | 4. Набор реагентов для диагностики in vitro Билирубина общий (Bilirubin Total). |
| 05 | 5. Набор реагентов для диагностики in vitro Мочевины (Urea). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11642»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Хронолаб Системс, С.Л.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11642?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.