zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСР 2009/05422

Набор реагентов для определения активности IX фактора свертывания крови (Фактор IX-тест) по ТУ 9398-021-05595541-2009 в составе: лиофильно высушенный эрилид (аналог кефалина)-1флакон; суспензия каолина в 0,9% растворе натрия хлористого -1 флакон (5,0 мл); 0,025 М раствор кальция хлористого - 1 флакон (5,0 мл); плазма-калибратор, лиофильно высушенная-1 флакон; концентрат имидазолового буфера -1 флакон (5,0 мл)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05422 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения активности IX фактора свертывания крови (Фактор IX-тест) по ТУ 9398-021-05595541-2009 в составе: лиофильно высушенный эрилид (аналог кефалина)-1флакон; суспензия каолина в 0,9% растворе натрия хлористого -1 флакон (5,0 мл); 0,025 М раствор кальция хлористого - 1 флакон (5,0 мл); плазма-калибратор, лиофильно высушенная-1 флакон; концентрат имидазолового буфера -1 флакон (5,0 мл)» производства Межрегиональная благотворительная общественная организация инвалидов "Общество больных гемофилией" выдано Росздравнадзором 30 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
30.07.2009
Период действия версии
с 30.07.2009 до 04.09.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Межрегиональная благотворительная общественная организация инвалидов "Общество больных гемофилией"
Россия, 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4а
Заявитель
Межрегиональная благотворительная общественная организация инвалидов "Общество больных гемофилией"
125167, Москва, Новый Зыковский проезд, 4А
Представитель в РФ
Межрегиональная благотворительная общественная организация инвалидов "Общество больных гемофилией"
125167, Москва, Новый Зыковский проезд, 4А
Класс риска
2A
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 2

ДатаТипОписание
24.10.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.10.2016ФСР 2009/05422Набор реагентов для определения активности IX фактора свертывания крови (Фактор IX-тест) по ТУ 9398-021-05595541-2009 в составе: лиофильно высушенный эрилид (аналог кефалина)-1флакон; суспензия каолина в 0,9% растворе натрия хлористого -1 флакон (5,0 мл); 0,025 М раствор кальция хлористого - 1 флакон (5,0 мл); субстратная плазма, лиофильно высушенная-1 флакон; плазма-калибратор, лиофильно высушенная-1 флакон; концентрат имидазолового буфера -1 флакон (5,0 мл)Действует
30.07.2009ФСР 2009/05422Набор реагентов для определения активности IX фактора свертывания крови (Фактор IX-тест) по ТУ 9398-021-05595541-2009 в составе: лиофильно высушенный эрилид (аналог кефалина)-1флакон; суспензия каолина в 0,9% растворе натрия хлористого -1 флакон (5,0 мл); 0,025 М раствор кальция хлористого - 1 флакон (5,0 мл); плазма-калибратор, лиофильно высушенная-1 флакон; концентрат имидазолового буфера -1 флакон (5,0 мл)Внесено изменение
04.09.2009ФСР 2009/05422Набор реагентов для определения активности IX фактора свертывания крови (Фактор IX-тест) по ТУ 9398-021-05595541-2009 в составе: лиофильно высушенный эрилид (аналог кефалина)-1флакон; суспензия каолина в 0,9% растворе натрия хлористого -1 флакон (5,0 мл); 0,025 М раствор кальция хлористого - 1 флакон (5,0 мл); субстратная плазма, лиофильно высушенная-1 флакон; плазма-калибратор, лиофильно высушенная-1 флакон; концентрат имидазолового буфера -1 флакон (5,0 мл).Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05422»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Межрегиональная благотворительная общественная организация инвалидов "Общество больных гемофилией". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05422?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.