Реагенты лабораторные для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10925 на медицинское изделие «Реагенты лабораторные для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 листе)» производства Биокод Хайсел (БиЭйч Холдингс) выдано Росздравнадзором 27 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.10.2011
- Период действия версии
- с 27.10.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Биокод Хайсел (БиЭйч Холдингс)Франция, Дальнее зарубежье, Biocode Hycel (BH Holdings), ZI le chêne vert - rue de Gerhoui - BP 65107, 35651 Le Rheu cedex, France
- Заявитель
- ООО "ЦИТО"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "ЦИТО"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Гематон Плюс (Hematon Plus). |
| 02 | 2. Гемареф II (Hemaref II). |
| 03 | 3. Целлайз (Cellyse). |
| 04 | 4. Гемаклин (Hemaclean). |
| 05 | 5. Ориклин (Oriclean). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10925»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Биокод Хайсел (БиЭйч Холдингс). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10925?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.