Номер РУ ФСР 2009/05455

Набор реагентов для количественного определения содержания прямого билирубина в сыворотке или плазме крови человека «ПРЯМОЙ БИЛИРУБИН-UTS» по ТУ 9398-008-59879815-2009

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05455 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения содержания прямого билирубина в сыворотке или плазме крови человека «ПРЯМОЙ БИЛИРУБИН-UTS» по ТУ 9398-008-59879815-2009» производства ООО "Эйлитон" выдано Росздравнадзором 4 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
04.08.2009
Период действия версии
с 04.08.2009 до 09.09.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Эйлитон"
Россия, 115280, Москва, ул. Автозаводская, д. 23, корп. 15
Заявитель
ООО "Эйлитон"
г.Москва
Представитель в РФ
ООО "Эйлитон"
г.Москва
Класс риска
2A
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 1

ДатаТипОписание
09.09.2013Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
09.09.2013ФСР 2009/05455Набор реагентов для количественного определения содержания прямого билирубина в сыворотке или плазме крови человека «ПРЯМОЙ БИЛИРУБИН- UTS» по ТУ 9398-008-59879815-2009Действует
04.08.2009ФСР 2009/05455Набор реагентов для количественного определения содержания прямого билирубина в сыворотке или плазме крови человека «ПРЯМОЙ БИЛИРУБИН-UTS» по ТУ 9398-008-59879815-2009Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05455»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Эйлитон". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05455?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.