Номер РУ ФСЗ 2010/05997

Тест-полоски одноразового применения для определения уровня сахара в крови Gluko Dr к глюкометру AGM-2100

ДействуетКласс 2BОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/05997 на медицинское изделие «Тест-полоски одноразового применения для определения уровня сахара в крови Gluko Dr к глюкометру AGM-2100» производства "Олмедикус Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 1 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
01.02.2010
Период действия версии
с 01.02.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Олмедикус Ко., Лтд."
Allmedicus Co., Ltd., # 7106, Dong-il Techno Town 7th, 823, Gwanyang 2-dong, Dongan-gu, Anyang, Gyeo
Заявитель
"Олмедикус Ко., Лтд."
Allmedicus Co., Ltd., # 7106, Dong-il Techno Town 7th, 823, Gwanyang 2-dong, Dongan-gu, Anyang, Gyeonggi-do, 431-062, Korea
Класс риска
2B
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 2

ДатаТипОписание
05.09.2016Выдан дубликат РУ
27.07.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Тест-полоски одноразового применения для определения уровня сахара в крови Gluko Dr к глюкометру AGM-2100

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/05997»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Олмедикус Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/05997?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.