Номер РУ ФСЗ 2009/03772

Набор реагентов FASTPlaque-Response («ФастПлак-Респонс») для диагностики in vitro устойчивости к рифампицину в образцах мокроты, содержащих комплекс Mycobacterium tuberculosis (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 2AОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03772 на медицинское изделие «Набор реагентов FASTPlaque-Response («ФастПлак-Респонс») для диагностики in vitro устойчивости к рифампицину в образцах мокроты, содержащих комплекс Mycobacterium tuberculosis (см. Приложение на 1 листе)» производства "Биотек Лабораториес Лтд." выдано Росздравнадзором 10 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
10.02.2009
Период действия версии
с 10.02.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Биотек Лабораториес Лтд."
Biotec Laboratories Ltd., 32 Anson Road, Martlessham Health, Ipswich, IP5 3 RG, Great Britain
Заявитель
"Биотек Лабораториес Лтд."
Biotec Laboratories Ltd., 32 Anson Road, Martlessham Health, Ipswich, IP5 3 RG, Great Britain
Представитель в РФ
"Биотек Лабораториес Лтд."
Biotec Laboratories Ltd., 32 Anson Road, Martlessham Health, Ipswich, IP5 3 RG, Great Britain
Класс риска
2A
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03772»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биотек Лабораториес Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03772?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.