Аппарат для определения местоположения апекса и витальности пульпы Element Diagnostic System, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03616 на медицинское изделие «Аппарат для определения местоположения апекса и витальности пульпы Element Diagnostic System, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Сиброн Эндо, э дивижн оф Ормко Корпорейшн", США выдано Росздравнадзором 30 января 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.01.2009
- Период действия версии
- с 30.01.2009 до 17.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сиброн Эндо, э дивижн оф Ормко Корпорейшн", СШАSybron Endo, a division of Ormco Corporation, 1717, West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA
- Заявитель
- "Сиброн Эндо, э дивижн оф Ормко Корпорейшн", СШАSybron Endo, a division of Ormco Corporation, 1717, West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA
- Представитель в РФ
- "Сиброн Эндо, э дивижн оф Ормко Корпорейшн", СШАSybron Endo, a division of Ormco Corporation, 1717, West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2016 | ФСЗ 2009/03616 | Аппарат для определения местоположения апекса и витальности пульпы Elements Diagnostic, с принадлежностями | Действует |
| 30.01.2009 | ФСЗ 2009/03616 | Аппарат для определения местоположения апекса и витальности пульпы Element Diagnostic System, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03616»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сиброн Эндо, э дивижн оф Ормко Корпорейшн", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03616?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.