Реагент для определения креатинина на анализаторах серии Synchron (SYNCHRON Creatinine Reagent (CR-S)) (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03567 на медицинское изделие «Реагент для определения креатинина на анализаторах серии Synchron (SYNCHRON Creatinine Reagent (CR-S)) (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бекмен Культер, Инк.", США выдано Росздравнадзором 9 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2009
- Период действия версии
- с 09.02.2009 до 26.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бекмен Культер, Инк.", СШАBeckman Coulter, Inc., 4300 Harbor Boulevard, Fullerton, CA 92835, USA (см. Приложение)
- Заявитель
- "Бекмен Культер, Инк.", СШАBeckman Coulter, Inc., 4300 Harbor Boulevard, Fullerton, CA 92835, USA (см. Приложение)
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.04.2016 | ФСЗ 2009/03567 | Реагент для определения креатинина на анализаторах серии Synchron (SYNCHRON Creatinine Reagent (CR-S)) | Действует |
| 09.02.2009 | ФСЗ 2009/03567 | Реагент для определения креатинина на анализаторах серии Synchron (SYNCHRON Creatinine Reagent (CR-S)) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагент для определения креатинина на анализаторах серии Synchron (SYNCHRON Creatinine Reagent (CR-S)) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03567»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер, Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03567?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.