Реактивы для определения бактериальных эндотоксинов in vitro (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10216 на медицинское изделие «Реактивы для определения бактериальных эндотоксинов in vitro (см. Приложение на 1 листе)» производства "Чарлис Ривер Эндосэйф, э дивижн оф Чарлис Ривер Лабораториес, Инк." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910936
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.07.2011
- Период действия версии
- с 28.07.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чарлис Ривер Эндосэйф, э дивижн оф Чарлис Ривер Лабораториес, Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Charles River Endosafe, a division of Charles River Laboratories, Inc., 1023 Wappoo Road, Suite 43B, Charleston, South Carolina 29407, USA
- Заявитель
- ООО "НПО "ЛАЛ-Центр"117105, Россия, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 3А, стр. 5
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.04.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реактивы для определения бактериальных эндотоксинов in vitro: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10216»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чарлис Ривер Эндосэйф, э дивижн оф Чарлис Ривер Лабораториес, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10216?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.