Сплавы стоматологические Heraenium (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09907 на медицинское изделие «Сплавы стоматологические Heraenium (см. Приложение на 1 листе)» производства "Хереус Кульцер ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.05.2011
- Период действия версии
- с 30.05.2011 до 16.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хереус Кульцер ГмбХ"Германия, Heraeus Kulzer GmbH, Grüner Weg 11, 63450 Hanau, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Heraeus Kulzer GmbH, Grüner Weg 11, 63450 Hanau, Germany
- Заявитель
- ООО "Эс.Ти.Ай.дент"125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939130Металлы и изделия
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 25.01.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.02.2018 | ФСЗ 2011/09907 | Сплавы стоматологические Heraenium | Действует |
| 30.05.2011 | ФСЗ 2011/09907 | Сплавы стоматологические Heraenium (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сплавы стоматологические Heraenium CE |
| 02 | Сплавы стоматологические Heraenium P |
| 03 | Сплавы стоматологические Heraenium EH |
| 04 | Сплавы стоматологические Heraenium NF |
| 05 | Сплавы стоматологические Heraenium NA |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09907»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хереус Кульцер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09907?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.