Номер РУ ФСЗ 2011/09951

Цемент стоматологический временный ЕsTemp, варианты исполнения: ЕsTemp, ЕsTemp NE, EsTemp Implant, EsTemp Clear

Срок действия истекКласс 2AОКП: 939172

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09951 на медицинское изделие «Цемент стоматологический временный ЕsTemp, варианты исполнения: ЕsTemp, ЕsTemp NE, EsTemp Implant, EsTemp Clear» производства "СПИДЕНТ Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 20 июня 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910727
Дата первичной регистрации
20.06.2011
Период действия версии
с 20.06.2011 до 15.12.2025
Срок действия РУ
15.12.2025
Производитель
"СПИДЕНТ Ко., Лтд."
Корея, SPIDENT Cо., Ltd., 203 & 312, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821, Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, SPIDENT Cо., Ltd., 203 & 312, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821, Korea
Заявитель
ООО "АКТИВ МЕДИКАЛ ГРУПП"
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Зверинская, д. 18, лит. А
Юр. адрес: 197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Зверинская, д. 18, лит. А, офис 9Н
Класс риска
2A
Код ОКП
939172
Цементы

История изменений 2

ДатаТипОписание
15.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
06.02.2014Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.12.2025ФСЗ 2011/09951Стоматологический временный цемент EsTemp, EsTemp NE, EsTemp Implant, EsTemp ClearДействует
20.06.2011ФСЗ 2011/09951Цемент стоматологический временный ЕsTemp, варианты исполнения: ЕsTemp, ЕsTemp NE, EsTemp Implant, EsTemp ClearСрок действия истек

Модели изделия 4

Название
01Цемент стоматологический временный ЕsTemp
02Цемент стоматологический временный ЕsTemp NE
03Цемент стоматологический временный EsTemp Implant
04Цемент стоматологический временный EsTemp Clear

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09951»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СПИДЕНТ Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09951?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.