Набор реагентов in vitro для исследований системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10195 на медицинское изделие «Набор реагентов in vitro для исследований системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе)» производства Тьюлип Дайагностикс (П) Лтд. выдано Росздравнадзором 4 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910716
- Дата первичной регистрации
- 04.08.2011
- Период действия версии
- с 04.08.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Тьюлип Дайагностикс (П) Лтд.Индия, Дальнее зарубежье, Tulip Diagnostics (P) Ltd., Plot No. 92/96, Phase II-C, Verna Industrial Estate, Verna, Goa - 403722, India
- Заявитель
- ООО "ТПО"Медио Лаб"109028, Россия, Тессинский переулок, д. 5, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.12.2020 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. TULIP XL FDP/Д-димер тест, набор |
| 02 | 2. LA drVVT/BA для скрининга и подтверждения волчаночных антикоагулянтов, набор |
| 03 | 3. LA reference plasma/LA референсная плазма - плазма для контроля LA drVVT/ВА волчаночный коагулянт тест (1 флак х 1,0мл) |
| 04 | 4. FIBROQUANT/ФИБРОКВАНТ - тест для оценки количества фибриногена, набор |
| 05 | 5. THROMBIN reagent/ТРОМБИН реагент - для определения тромбинового времени (1фл х 1,0мл). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10195»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Тьюлип Дайагностикс (П) Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10195?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.