Ортез для нижней конечности (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939640
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09831 на медицинское изделие «Ортез для нижней конечности (см. Приложение на 1 листе)» производства "Отто Бокк Эстония АС" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 30.05.2011
- Период действия версии
- с 30.05.2011 до 16.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Отто Бокк Эстония АС"Эстония, Ближнее зарубежье, Otto Bock Estonia AS, Punane 72/Kuuli 8, 13619 Tallinn, Estonia
- Заявитель
- ООО "ОТТО БОКК СЕРВИС"143440, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, ПГТ. ПУТИЛКОВО, ТЕР. ГРИНВУД, СТР. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939640Аппараты / нижних конечностей
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.08.2021 | ФСЗ 2011/09831 | Ортез для нижней конечности | Действует |
| 16.11.2020 | ФСЗ 2011/09831 | Ортез для нижней конечности | Внесено изменение |
| 30.05.2011 | ФСЗ 2011/09831 | Ортез для нижней конечности (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 29
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ортезы для нижней конечности, варианты исполнения: - для голеностопного сустава / стопы 504, |
| 02 | Ортезы для нижней конечности, варианты исполнения: - для голеностопного сустава / стопы 509, |
| 03 | Ортезы для нижней конечности, варианты исполнения: - для голеностопного сустава / стопы 510, |
| 04 | Ортезы для нижней конечности, варианты исполнения: - для голеностопного сустава / стопы 7165 |
| 05 | Ортезы для нижней конечности, варианты исполнения: - для голеностопного сустава / стопы 7651 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09831»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Отто Бокк Эстония АС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09831?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.