Номер РУ ФСЗ 2011/09216

Контрольный материал для исследования in vitro веществ в моче, вызывающих интоксикацию, наркотическое опьянение (Medidrug Drug U-Conformation Cut-Off -25%, Cut-Off +25%)

ДействуетКласс 1ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09216 на медицинское изделие «Контрольный материал для исследования in vitro веществ в моче, вызывающих интоксикацию, наркотическое опьянение (Medidrug Drug U-Conformation Cut-Off -25%, Cut-Off +25%)» производства Медихэм Диагностик выдано Росздравнадзором 20 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910612
Дата первичной регистрации
20.04.2011
Период действия версии
с 20.04.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Медихэм Диагностик
Германия, MEDICHEM Diagnostica GmbH & Co, KGKringstrasse 3-5, 71144 Steinenbronn, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, MEDICHEM Diagnostica GmbH & Co, KGKringstrasse 3-5, 71144 Steinenbronn, Germany
Заявитель
ИП
620073, Россия, г. Екатеринбург, ул.Академика Шварца, д.10, корп.1, кв.174
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 1

ДатаТипОписание
27.01.2014Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 1

Название
01Контрольный материал для исследования in vitro веществ в моче, вызывающих интоксикацию, наркотическое опьянение (Medidrug Drug U-Conformation Cut-Off -25%, Cut-Off +25%)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09216»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Медихэм Диагностик. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09216?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.