Набор реагентов «Spec. IgE ELISA RV 5» для определения аллергенспецифических антител в сыворотке/плазме (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 1ОКП: 938898
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06323 на медицинское изделие «Набор реагентов «Spec. IgE ELISA RV 5» для определения аллергенспецифических антител в сыворотке/плазме (см. Приложение на 1 листе)» производства "Омега Диагностикс ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.03.2011
- Период действия версии
- с 09.03.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Омега Диагностикс ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Omega Diagnostics GmbH, Herrengraben 1, D-21465 Reinbek, Germany
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул.Мневники, д. 3Юр. адрес: 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул.Мневники, д. 3Юр. адрес: 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938898Тест-системы для проведения анализов на аллергию
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.03.2011 | ФСЗ 2010/06323 | Набор реагентов «Spec. IgE ELISA RV 5» для определения аллергенспецифических антител в сыворотке/плазме (см. Приложение на 1 листе) | Недействительно |
| 02.03.2010 | ФСЗ 2010/06323 | Набор реагентов «Spec. IgE ELISA RV 5» для определения аллергенспецифических антител в сыворотке/плазме (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Spec. IgE ELISA RV 5» для определения аллергенспецифических антител в сыворотке/плазме |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06323»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Омега Диагностикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06323?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.