zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2010/08687

Тест-системы для определения уровня холестерина в крови человека (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 1ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08687 на медицинское изделие «Тест-системы для определения уровня холестерина в крови человека (см. Приложение на 1 листе)» производства Хелс-Кем Диагностикс выдано Росздравнадзором 24 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
24.12.2010
Период действия версии
с 24.12.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Хелс-Кем Диагностикс
Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Health-Chem Diagnostics, 3341 SW 15th Street, Pompano Beach, Florida 33069, USA
Заявитель
ООО "Компания "Салюта"
121615, Россия, Рублевское шоссе, д. 26, корп. 1. офис140
Юр. адрес: 127411, Россия, Дмитровское шоссе, д. 129, корп. 2
Представитель в РФ
ООО "Компания "Салюта"
121615, Россия, Рублевское шоссе, д. 26, корп. 1. офис140
Юр. адрес: 127411, Россия, Дмитровское шоссе, д. 129, корп. 2
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 2

№Название
01Тест-системы для определения уровня холестерина в крови человека: - Тест-системы для определения уровня общего холестерина - TOTAL CHOLESTEROL;
02Тест-системы для определения уровня холестерина в крови человека: - Тест-системы для определения общего холестерина (TOTAL) и холестерина высокой плотности (HDL) - CHOLESTEROL COMPLETE.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08687»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Хелс-Кем Диагностикс. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08687?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.