Концентраты солевые жидкие безглюкозные для приготовления диализирующих растворов «КСЖ-Технахим» по ТУ 9398-002-26299195-2004 следующих типов: концентрат жидкий ацетатный АК-1; концентрат жидкий бикарбонатный кислотный БК-1; концентрат жидкий бикарбонатный основной БО-1
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06083 на медицинское изделие «Концентраты солевые жидкие безглюкозные для приготовления диализирующих растворов «КСЖ-Технахим» по ТУ 9398-002-26299195-2004 следующих типов: концентрат жидкий ацетатный АК-1; концентрат жидкий бикарбонатный кислотный БК-1; концентрат жидкий бикарбонатный основной БО-1» производства ООО НПФ "Технахим" выдано Росздравнадзором 13 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.11.2009
- Период действия версии
- с 13.11.2009 до 16.12.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПФ "Технахим"620134, Россия, Свердловская область, г. ЕкатеринбургЮр. адрес: 620134, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Монтажников, д.11
- Заявитель
- ООО НПФ "Технахим"620134, Россия, Свердловская область, г. ЕкатеринбургЮр. адрес: 620134, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Монтажников, д.11
- Представитель в РФ
- ООО НПФ "Технахим"620134, Россия, Свердловская область, г. ЕкатеринбургЮр. адрес: 620134, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Монтажников, д.11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 16.12.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.12.2013 | ФСР 2009/06083 | Концентраты солевые жидкие безглюкозные для приготовления диализирующих растворов «КСЖ-Технахим» по ТУ 9398-002-26299195-2004 следующих типов: концентрат жидкий ацетатный АК-1; концентрат жидкий бикарбонатный кислотный БК-1; концентрат жидкий бикарбонатный основной БО-1 | Внесено изменение |
| 18.01.2024 | ФСР 2009/06083 | Концентраты солевые жидкие безглюкозные для приготовления диализирующих растворов «КСЖ-Технахим» по ТУ 9398-002-26299195-2004 | Действует |
| 13.11.2009 | ФСР 2009/06083 | Концентраты солевые жидкие безглюкозные для приготовления диализирующих растворов «КСЖ-Технахим» по ТУ 9398-002-26299195-2004 следующих типов: концентрат жидкий ацетатный АК-1; концентрат жидкий бикарбонатный кислотный БК-1; концентрат жидкий бикарбонатный основной БО-1 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | концентрат жидкий ацетатный АК-1 |
| 02 | концентрат жидкий бикарбонатный кислотный БК-1 |
| 03 | концентрат жидкий бикарбонатный основной БО-1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06083»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПФ "Технахим". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06083?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.