Реагенты in vitro диагностические для хемилюминесцентного анализа (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08494 на медицинское изделие «Реагенты in vitro диагностические для хемилюминесцентного анализа (см. Приложение на 1 листе)» производства "ИММУНОТЕХ а.с. " выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 03.12.2010
- Период действия версии
- с 03.12.2010 до 16.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИММУНОТЕХ а.с. "Чешская республикаЮр. адрес: Чешская республика, Дальнее зарубежье
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.08.2012 | ФСЗ 2010/08494 | Реагенты in vitro диагностические для хемилюминесцентного анализа (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
| 03.12.2010 | ФСЗ 2010/08494 | Реагенты in vitro диагностические для хемилюминесцентного анализа (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты in vitro диагностические для хемилюминесцентного анализа |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08494»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИММУНОТЕХ а.с. ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08494?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.