Наборы реагентов для in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07841 на медицинское изделие «Наборы реагентов для in vitro диагностики для определения биохимических показателей в крови, моче и других биологических жидкостях (см. Приложение на 2 листах)» производства Аналитикон Биотекнолоджис АГ выдано Росздравнадзором 16 сентября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910324
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2010
- Период действия версии
- с 16.09.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Аналитикон Биотекнолоджис АГГермания, Analyticon Biotechnologies AG, Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Analyticon Biotechnologies AG, Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany
- Заявитель
- ООО "ОМБ"125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 26
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.10.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 40
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор для определения аммиака/азота NH3. |
| 02 | 2. Набор для определения алкоголя (этанола) Fluitest ALC. |
| 03 | 3. Набор для определения альфа-гидроксибутиратдегидрогеназы Fluitest a-HBDH. |
| 04 | 4. Набор для определения глютаматдегидрогеназы Fluitest GLDH. |
| 05 | 5. Набор для определения анти-ДНК-антител SLEslide (Anti-n-DNP). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07841»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Аналитикон Биотекнолоджис АГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07841?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.