Реагенты in vitro для анализаторов глюкозы «Eco» (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07914 на медицинское изделие «Реагенты in vitro для анализаторов глюкозы «Eco» (см. Приложение на 1 листе)» производства "КАРЕ Диагностика Лаборреагенциен ГмбХ" выдано Росздравнадзором 16 сентября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910311
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2010
- Период действия версии
- с 16.09.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КАРЕ Диагностика Лаборреагенциен ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, CARE Diagnostica Laborreagenzien GmbH, Weseler Strasse 110, 46562 Voerde, Germany
- Заявитель
- ООО "Юнимед-Импэкс"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2017 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты in vitro для анализаторов глюкозы «Eco» Реагенты in vitro для анализаторов глюкозы "Eco": |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07914»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАРЕ Диагностика Лаборреагенциен ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07914?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.