Реагенты для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серий «Сапфир» (Sapphire) и «Олимпус» (Olympus) (см. Приложение на 6 листах)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07681 на медицинское изделие «Реагенты для in vitro диагностики на биохимических анализаторах серий «Сапфир» (Sapphire) и «Олимпус» (Olympus) (см. Приложение на 6 листах)» производства "АУДИТ ДИАГНОСТИКС" выдано Росздравнадзором 18 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910260
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2010
- Период действия версии
- с 18.08.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АУДИТ ДИАГНОСТИКС"Ирландия, Audit Diagnostics, Business & Technology Park Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland
- Заявитель
- ЗАО "Регистр СЮ"109147, Россия, Марксистский пер., д. 6Юр. адрес: 127055, Россия, ул. Сущевская, д. 31
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.04.2017 | Произведена замена бланка РУ | |
| 21.11.2016 | Выдан дубликат РУ |
Модели изделия 171
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Реагент для определения аланинаминотрансферазы (ALT SCE). |
| 02 | 2. Реагент для определения аланинаминотрансферазы (ALT IFCC). |
| 03 | 3. Реагент для определения аланинаминотрансферазы (ALT DGKC). |
| 04 | 4. Реагент для определения альбумина (Albumin BCG). |
| 05 | 5. Реагент для определения альбумина (Albumin BCP). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07681»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АУДИТ ДИАГНОСТИКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07681?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.