Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке крови и моче человека кинетическим методом (МОЧЕВИНА ФС) по ТУ 9398-020-48813770-2009
ДействуетКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02043 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке крови и моче человека кинетическим методом (МОЧЕВИНА ФС) по ТУ 9398-020-48813770-2009» производства ООО "ДИАСИС" выдано Росздравнадзором 22 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 22.02.2008
- Дата внесения изменений
- 14.09.2009
- Период действия версии
- с 14.09.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ДИАСИС"Россия, 142290, Московская обл., г.Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- Заявитель
- ООО "ДИАСИС"Россия, 142290, Московская обл., г.Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.02.2008 | ФСР 2008/02043 | Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке крови и моче человека кинетическим методом (МОЧЕВИНА ФС) по ТУ 9398-020-48813770-2004 | Внесено изменение |
| 14.09.2009 | ФСР 2008/02043 | Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке крови и моче человека кинетическим методом (МОЧЕВИНА ФС) по ТУ 9398-020-48813770-2009 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом (ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА ФС) по ТУ 9398-022-48813770-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02043»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДИАСИС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02043?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.