Номер РУ ФСР 2008/02042

Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови человека кинетическим методом (АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА ФС) по ТУ 9398-018-48813770-2009

ДействуетКласс 2AОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02042 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови человека кинетическим методом (АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА ФС) по ТУ 9398-018-48813770-2009» производства ООО "ДИАСИС" выдано Росздравнадзором 22 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Дата первичной регистрации
22.02.2008
Дата внесения изменений
14.09.2009
Период действия версии
с 14.09.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ДИАСИС"
Россия, 142290, Московская обл., г.Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Заявитель
ООО "ДИАСИС"
Россия, 142290, Московская обл., г.Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Класс риска
2A
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 2

ДатаТипОписание
23.08.2013Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.02.2008ФСР 2008/02042Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови человека кинетическим методом (АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА ФС) по ТУ 9398-018-48813770-2004Внесено изменение
14.09.2009ФСР 2008/02042Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови человека кинетическим методом (АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА ФС) по ТУ 9398-018-48813770-2009Действует

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови человека кинетическим методом (АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА ФС) по ТУ 9398-018-48813770-2009

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02042»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДИАСИС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02042?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.