Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03373 на медицинское изделие «Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бейджинг Стиллэкс Сайентифик Инструмент Компани", КНР, Beijing Steellex Scientific Instrument Company выдано Росздравнадзором 16 января 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.01.2009
- Дата внесения изменений
- 22.04.2010
- Период действия версии
- с 22.04.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бейджинг Стиллэкс Сайентифик Инструмент Компани", КНР, Beijing Steellex Scientific Instrument CompanyКНР, 1 Fourth Street 25 Road (E) Shangdi Information Industrial Base, Beijing, China, 100085Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, 1 Fourth Street 25 Road (E) Shangdi Information Industrial Base, Beijing, China, 100085
- Заявитель
- ЗАО "ДИАКОН", РоссияРоссия, Московская область, 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДИАКОН", РоссияРоссия, Московская область, 142290, Московская обл., г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.01.2009 | ФСЗ 2009/03373 | Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 22.04.2010 | ФСЗ 2009/03373 | Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе) | Недействительно |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе). 1. Тест для определения протромбинового времени, жидкий (PT Liquid Kit). |
| 02 | Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе). 2. Тест для определения протромбинового времени, лиофилизированный (PT Lyophilized Kit). |
| 03 | Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе). 3. Тест для определения активированного частичного тромбопластинового времени (APTT Kit). |
| 04 | Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе). 4. Тест для определения концентрации фибриногена, жидкий (FIB Liquid Kit). |
| 05 | Реагенты диагностические для исследований in vitro системы гемостаза (см. Приложение на 1 листе). 5. Тест для определения концентрации фибриногена, лиофилизированный (FIB Lyophilized Kit). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03373»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бейджинг Стиллэкс Сайентифик Инструмент Компани", КНР, Beijing Steellex Scientific Instrument Company. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03373?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.