Номер РУ ФСЗ 2010/06449

Система для коррекции и фиксации деформированной стопы при лечении детской косолапости (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 1ОКП: 939641

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06449 на медицинское изделие «Система для коррекции и фиксации деформированной стопы при лечении детской косолапости (см. Приложение на 1 листе)» производства Семеда Медицинише Инструменте е.К. выдано Росздравнадзором 23 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
23.03.2010
Период действия версии
с 23.03.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Семеда Медицинише Инструменте е.К.
Германия, Semeda Medizinische Instrumente e.K, Heideknick 4, 22393 Hamburg, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Semeda Medizinische Instrumente e.K., Heideknick 4, 22393 Hamburg, Germany
Заявитель
ООО "ИТЦ "Вектор"
Россия, 115583, г. Москва, ул. Елецкая, д. 24
Представитель в РФ
ООО "ИТЦ "Вектор"
Россия, 115583, г. Москва, ул. Елецкая, д. 24
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939641
- на голеностопный сустав

Модели изделия 9

Название
011. Шина для абдукции стопы (брейс) ЭКО-Стар (ECO-Star). 
022. Шина для абдукции стопы (брейс) АЛЬФА-Флекс (ALFA-Flex).
031.Фиксатор стопы (обувь) АЛЬФА-Флекс (ALFA-Flex) ААРОН (AARON). 
042.Фиксатор стопы (обувь) АЛЬФА-Флекс (ALFA-Flex) БИАНКА (BIANCA). 
053.Фиксатор стопы (обувь) АЛЬФА-Флекс (ALFA-Flex) КАРЛО (CARLO). 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06449»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Семеда Медицинише Инструменте е.К.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06449?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.