Реагенты для анализаторов газов и электролитов крови типа Stat Profile pHOx (см. Приложение на 1листе)
НедействительноКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00181 на медицинское изделие «Реагенты для анализаторов газов и электролитов крови типа Stat Profile pHOx (см. Приложение на 1листе)» производства "Нова Биомедикал Корп." (Nova Biomedical Corp.) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.08.2007
- Период действия версии
- с 17.08.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нова Биомедикал Корп." (Nova Biomedical Corp.)200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454-9141 USA
- Заявитель
- ООО "ЛАБИКС"123007, Россия, ул. Розанова, д. 10Юр. адрес: 127576, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 89
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАБИКС"123007, Россия, ул. Розанова, д. 10Юр. адрес: 127576, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 89
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Кондиционирующий раствор (Conditioning Solution) |
| 02 | 2. Чистящий раствор (Cleaning Solution) |
| 03 | 3. Депротеинезатор (Deproteinizing Solution) |
| 04 | 4. Раствор подготовки электродов (Electrode soaking solution) |
| 05 | 5. Трехуровневый контрольный раствор (Stat profile Controls, Levels 1, 2, 3) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00181»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нова Биомедикал Корп." (Nova Biomedical Corp.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00181?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.