zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2007/00394

Реагенты «ЭЛИТЕК» (ELITECH) для биохимических анализаторов (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 1ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00394 на медицинское изделие «Реагенты «ЭЛИТЕК» (ELITECH) для биохимических анализаторов (см. Приложение на 1 листе)» производства "СЕППИМ С.А.С." выдано Росздравнадзором 1 октября 2007 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
01.10.2007
Период действия версии
с 01.10.2007
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СЕППИМ С.А.С."
SEPPIM S.A.S., Zone Industrielle, 61500 SEES, France
Заявитель
ООО "ЛАБИКС"
123007, Россия, ул. Розанова, д. 10
Юр. адрес: 127576, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 89
Представитель в РФ
ООО "ЛАБИКС"
123007, Россия, ул. Розанова, д. 10
Юр. адрес: 127576, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 89
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 17

№Название
011. Гемоглобин (Hemoglobin).
022. Микропротеин (Microprotein).
033. Медь (Copper).
044. CK-MB Контроль (CK-MB Control).
055. Элитрол 2 Абнормальный (Elitrol II Abnormal).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00394»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СЕППИМ С.А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00394?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.