Номер РУ ФСЗ 2007/00659

Набор реагентов in vitro для качественного определения РНК вируса гепатита C-Cobas AmpliPrep/Cobas Amplicor HCV Test, version 2.0 (РСХ) для ПЦР-анализаторов Cobas AmpliPrep/Cobas Amplicor

НедействительноКласс 2BОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00659 на медицинское изделие «Набор реагентов in vitro для качественного определения РНК вируса гепатита C-Cobas AmpliPrep/Cobas Amplicor HCV Test, version 2.0 (РСХ) для ПЦР-анализаторов Cobas AmpliPrep/Cobas Amplicor» производства "Рош Молекуляр Системз, Инк.", США выдано Росздравнадзором 22 ноября 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
22.11.2007
Период действия версии
с 22.11.2007
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Рош Молекуляр Системз, Инк.", США
Roche Molecular Systems, Inc., 4300 Hacienda Drive, Pleasanton, USA
Заявитель
ЗАО "Рош-Москва"
Представитель в РФ
ЗАО "Рош-Москва"
Класс риска
2B
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов in vitro для качественного определения РНК вируса гепатита C-Cobas AmpliPrep/Cobas Amplicor HCV Test, version 2.0 (РСХ) для ПЦР-анализаторов Cobas AmpliPrep/Cobas Amplicor

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00659»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Молекуляр Системз, Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00659?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.