Наборы реагентов in vitro для определения концентрации желчных кислот (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01320 на медицинское изделие «Наборы реагентов in vitro для определения концентрации желчных кислот (см. Приложение на 1 листе)» производства "Тринити Биотек" выдано Росздравнадзором 1 апреля 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2008
- Период действия версии
- с 01.04.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Тринити Биотек"Trinity Biotech, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор реагентов для определения желчных кислот (Bile Acid Kit). |
| 02 | 2. Набор калибраторов для желчных кислот 100 мкмоль/л (Bile Acid Calibrator-100 µmol/l). |
| 03 | 3. Набор калибраторов для желчных кислот (Bile Acid Calibrator Set). |
| 04 | 4. Набор контрольных материалов для желчных кислот (Bile Acid Control Set). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01320»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тринити Биотек". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01320?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.