Номер РУ ФСЗ 2008/01767

Наборы реагентов in vitro для иммуноферментного определения антител к хламидиям (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 2BОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01767 на медицинское изделие «Наборы реагентов in vitro для иммуноферментного определения антител к хламидиям (см. Приложение на 1 листе)» производства "Тринити Биотек","Тринити Биотек США" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
14.05.2008
Период действия версии
с 14.05.2008
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Тринити Биотек","Тринити Биотек США"
Trinity Biotech, IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland,Trinity Biotech USA, 2823/2901 Girts
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Представитель в РФ
ЗАО "АНАЛИТИКА"
129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Класс риска
2B
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 2

Название
011. Набор реагентов для определения IgA-антител к хламидиям (Captia Chlamydia IgA)
022. Набор реагентов для определения IgG-антител к хламидиям (Captia Chlamydia IgG)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01767»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тринити Биотек","Тринити Биотек США". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01767?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.