Реагенты диагностические in vitro к автоматизированным приборам ImmunoCAP 100, ImmunoCAP 250 (см. Приложение на 16 листах)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02344 на медицинское изделие «Реагенты диагностические in vitro к автоматизированным приборам ImmunoCAP 100, ImmunoCAP 250 (см. Приложение на 16 листах)» производства "Фадия АБ" выдано Росздравнадзором 16 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 16.07.2008
- Период действия версии
- с 16.07.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фадия АБ"Phadia AB, Rapsgatan 7, P.O. Box 6460, SE-751 37, Uppsala, Sweden
- Заявитель
- ЗАО "ХВД Биотех"Россия, 117312, Москва, ул. Губкина, д. 14, офис 63
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.04.2017 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Реагент для определения аллергии к пыльце постенницы Parietaria judaica w21 (Количество определений 16). |
| 02 | 2. Реагент для определения аллергии к грибу Alternaria alternata m6 (Количество определений 16). |
| 03 | 3. Реагент для определения аллергии к пыльце криптомерии японской t17 (Количество определений 16). |
| 04 | 4. Реагент для определения аллергии к пыльце душистого колоска g1 (Количество определений 16). |
| 05 | 5. Реагент для определения аллергии к пыльце свинороя пыльчатого g2 (Количество определений 16). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02344»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фадия АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02344?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.