Реагенты для лабораторной диагностики in vitro кардиологических заболеваний (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02105 на медицинское изделие «Реагенты для лабораторной диагностики in vitro кардиологических заболеваний (см. Приложение на 1 листе)» производства "Монобайнд Инк." выдано Росздравнадзором 30 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2008
- Период действия версии
- с 30.07.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Монобайнд Инк."Monobind Inc., 100 North Pointe, Lake Forest, CA 92630, USA
- Заявитель
- "Монобайнд Инк."Monobind Inc., 100 North Pointe, Lake Forest, CA 92630, USA
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты для лабораторной диагностики in vitro кардиологических заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 1. Дигоксин (DIG). |
| 02 | Реагенты для лабораторной диагностики in vitro кардиологических заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 2. СРП ультрачувствительный (HS-CRP). |
| 03 | Реагенты для лабораторной диагностики in vitro кардиологических заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 3. Креатинкиназа МВ-фракция (CKMB). |
| 04 | Реагенты для лабораторной диагностики in vitro кардиологических заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 4. Миоглобин (Myoglobin). |
| 05 | Реагенты для лабораторной диагностики in vitro кардиологических заболеваний (см. Приложение на 1 листе): 5. Тропонин I сердечный (cTnI). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02105»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Монобайнд Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02105?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.