Щит спинальный иммобилизационный
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 30.99.10.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5950 на медицинское изделие «Щит спинальный иммобилизационный» производства Zhangjiagang Xiehe Medical Apparatus & Instruments Co., Ltd. (Чжанцзяган Сехэ Медикал Аппаратус Энд Инструменте Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 7 июля 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923502
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2017
- Дата внесения изменений
- 10.02.2026
- Период действия версии
- с 10.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zhangjiagang Xiehe Medical Apparatus & Instruments Co., Ltd. (Чжанцзяган Сехэ Медикал Аппаратус Энд Инструменте Ко., Лтд.) No. 7 Middle XinZha Road, Zhashang Village, Yangshe Town, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, 215600, China
- Заявитель
- ООО "МЕДПЛАНТ"109316, Г.МОСКВА, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 42, К. 5, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 296-318
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДПЛАНТ"109316, Г.МОСКВА, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 42, К. 5, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 296-318
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 30.99.10.110Носилки, тележки медицинские
Назначение изделия
Предназначен для иммобилизации и транспортировки пациентов при травмах позвоночника и конечностей
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 08.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2026 | РЗН 2017/5950 | Щит спинальный иммобилизационный | Действует |
| 08.10.2019 | РЗН 2017/5950 | Щит спинальный иммобилизационный | Внесено изменение |
| 07.07.2017 | РЗН 2017/5950 | Щит спинальный иммобилизационный | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Щит спинальный иммобилизационный комбинированный YXH-1A6L |
| 02 | 1. Щит спинальный иммобилизационный YXH-1A6A |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5950»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zhangjiagang Xiehe Medical Apparatus & Instruments Co., Ltd. (Чжанцзяган Сехэ Медикал Аппаратус Энд Инструменте Ко., Лтд.) . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5950?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.