Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна
ДействуетКласс 2A
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03608690 на медицинское изделие «Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна» производства "Micomme Medical Technology Development Co.,Ltd."(Микомме Медикал Текнолоджи Девелопмент Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 31 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03608690
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2025
- Период действия версии
- с 31.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Micomme Medical Technology Development Co.,Ltd."(Микомме Медикал Текнолоджи Девелопмент Ко., Лтд.)No.6 Kesheng Road, Dongfanghong Street, Hi-Tech Development Zone, Changsha
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
Назначение изделия
Изделие применяется для неинвазивной вентиляции легких пациентам с обструктивным апноэ сна. Изделие показано детям старше 7 лет и взрослым пациентам, и может использоваться в домашних условиях и больницах.
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-T80 |
| 02 | Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-T60 |
| 03 | Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-T30 |
| 04 | Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-T20 |
| 05 | Аппарат для дыхательной терапии апноэ сна RC-B80 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03608690»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Micomme Medical Technology Development Co.,Ltd."(Микомме Медикал Текнолоджи Девелопмент Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03608690?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.