zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2008/02960

Реагенты in vitro «ЭЛИТЕК» (ELITECH) для биохимических анализаторов (см. Приложение на 2 листах)

НедействительноКласс 1ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02960 на медицинское изделие «Реагенты in vitro «ЭЛИТЕК» (ELITECH) для биохимических анализаторов (см. Приложение на 2 листах)» производства "СЕППИМ С.А.С." выдано Росздравнадзором 27 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
27.11.2008
Период действия версии
с 27.11.2008
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СЕППИМ С.А.С."
SEPPIM S.A.S., Zone Industrielle, 61500 SEES, France
Заявитель
ООО "ЛАБИКС"
123007, Россия, ул. Розанова, д. 10
Юр. адрес: 127576, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 89
Представитель в РФ
ООО "ЛАБИКС"
123007, Россия, ул. Розанова, д. 10
Юр. адрес: 127576, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 89
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 52

№Название
01Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 1. Альбумин (Albumin).
02Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 2. Кислая фосфатаза (Acid Phosphatase).
03Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 3. Щелочная фосфатаза (Alkaline phosphatase).
04Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 4. Аланинаминотрансфераза (Alanine aminotransferase).
05Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: 5. Аспартатаминотрансфераза (Aspartate aminotransferase).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02960»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СЕППИМ С.А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02960?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.