Реагенты IN VITRO для иммунологических исследований биоматериалов человека (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03996 на медицинское изделие «Реагенты IN VITRO для иммунологических исследований биоматериалов человека (см. Приложение на 1 листе)» производства MERIDIAN BIOSCIENCE EUROPE S.R.L. выдано Росздравнадзором 26 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.03.2009
- Период действия версии
- с 26.03.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- MERIDIAN BIOSCIENCE EUROPE S.R.L.VIA DELL'INDUSTRIA 7, 20020 VILLA CORTESE (MILAN), ITALY, SUBSIDIARY OF MERIDIAN BIOSCIENCE, INC
- Заявитель
- MERIDIAN BIOSCIENCE EUROPE S.R.L.VIA DELL'INDUSTRIA 7, 20020 VILLA CORTESE (MILAN), ITALY, SUBSIDIARY OF MERIDIAN BIOSCIENCE, INC., CINCINNATI, OHIO, USA
- Представитель в РФ
- MERIDIAN BIOSCIENCE EUROPE S.R.L.VIA DELL'INDUSTRIA 7, 20020 VILLA CORTESE (MILAN), ITALY, SUBSIDIARY OF MERIDIAN BIOSCIENCE, INC., CINCINNATI, OHIO, USA
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. ImmunoCard STAT! HpSA- реагенты in vitro для определения АГ Хеликобактера пилори в каловых массах. |
| 02 | 2. ImmunoCard STAT! Toxin A&B - реагенты in vitro для определения токсина Клостридий А и В в каловых массах. |
| 03 | 3. ImmunoCard STAT! Toxin A - реагенты in vitro для определения токсина Клостридий А и каловых массах. |
| 04 | 4. ImmunoCard STAT! Cryptosporidium/Giardia - реагенты in vitro для определения АГ Криптоспоридий/Лямблий в каловых массах. |
| 05 | 5. Rapid Strip Rota/Adeno - реагенты in vitro для определении АГ Рота/Адено вирусов в каловых массах. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03996»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан MERIDIAN BIOSCIENCE EUROPE S.R.L.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03996?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.